loading

聚焦|关于配方注册的最新消息……

发布时间:2020-05-28

  距离婴幼儿配方乳粉注册仅剩5个月的时间↗了,据可靠消息,首批通过注册的奶粉品牌也将在近日公布,那么,▽国内外各奶粉企业申报ぷ配方注册的最新进展如*何?

  据了解,国家食品Ъ药品监督管理局℡保健食品审评中心近日在上海召开了婴幼儿配方乳粉进·。口企业座谈会,据业内人士披露,目前仅有约40%的进口企业┗完成提报奶粉配方注册。&ldqu*o;审评中心提醒企业要抓紧时间申报,同时强调不会延长过渡期。”

  补正意见

  在上述会议中,审评机构介绍了现阶段企业申报奶粉配方注册的总体情况:目⿹前已收到提报注册共665件,其中国内的531件,国外的134件,共涉及国内企业75家、国外企业26家。有42家企业提报的168件,都已经收到了补正意见。

  根据食药总局去年公布的《婴幼儿◇配方乳粉产品配方注册管理办法》第十九条规定, 审评机构认为需要申请人补正材料的,应当一次性告知需要补正的全部┄┅内容。申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次补正材料◥。补正材料的时间不计算在审评时间内。

  这也意味着,上述收到补正意见的168件,基本已走到企业提报注册的“最后环节”。“企业在≮递交补正材料后,如果ζ没有其他错☠漏或大问题,按流程下一步就是等待监管部门出☉具是否准予注册的结论了。”上述知情人士说。

  观望态度∶

  值得关注的是,上述业内人士引述会议指出,目前已经提交注册的进口奶粉企业数量仅占总数约40%。

  ≈据该人士↔称,审评机构在昨天的会议上再次提醒未提报的企业要抓紧时间,“不要再持观望态度”。同时强●调,已经公布的相关政策不η会再Ф改变,2018年⊙1月1日过渡期“大限”也不会再延迟。

  根据此前公开的数据粗略推算,目前国内婴配乳粉企业108家、进口企业77家,按照每家9个配方来计算,约有1600多个配方需要注册。

 ▦▩ 为何至今仍有这么多进口企业未提报奶粉配方注册制?

  对此,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪分析,一些↹较大型的、销售额较高的进口奶粉企业,在食药总局公布奶粉配方注册制之后就开始抓紧时间准备申报材料。λ

  他认为,这部分企业本来就具备申报奶粉配方注册的资质,申报→能力较强,同时在法规方面〦也具有人才优势,因此提报过程比较顺利。

 ÷ 而个别中小企业┖,刚开始对奶粉配方注册制¤抱观望态♠度,动手就比大企业慢。在着手〥提报时,又往往发现企业在研究法规等方面缺乏√足够的专业人员作为⺌支持,对法φ规研究不透,最终导致拖延了提报的时间。

  婴配液态奶

  另一个值得关注的信息是,会上提及婴幼儿配方液态奶(以下简称“婴配液态奶”)也有配方注册的需要。关于婴配液态奶是否需要和婴幼儿配方奶粉一样获得配方注册,业内存有不Ω同意见。

  “一方面按照国标,婴配液态奶♂也属于婴幼儿配方食品范畴,按照这样的逻辑,婴配液态奶应该也需要申请配方注册。”他说,“但是按照《办法≯》,适用范围又是‘婴幼儿配方乳粉产品&#︹︺︻39;,那么婴配液态奶在不在里面呢?”

  上述业内人士还称,同是婴幼儿配方食品,如果只有奶粉需要申▔请配方注册,液态奶就不需要,那对前者而①言&ldquoΞ;太不公平了”。不过,尽管在昨日的▎▏会上,审评机◙构公开表态婴配液态奶需要注册,但๑最后是否会落地成з为&๑ldquo;板上⿱钉钉”的事情,目前还不清楚。